Doelgroep
De cursus is geschikt voor medewerkers van farmaceutische (productie)bedrijven die direct of indirect betrokken zijn bij de productie of analyse van geneesmiddelen.
Het betreft een niveau 4 cursus.
Doel
Het doel van deze cursus is het verkrijgen van kennis over en inzicht in de Europese GMP-regelgeving en de betekenis hiervan voor de praktijk in een farmaceutisch bedrijf.
Programma
- GMP – introductie
- GMP – de regelgeving
- Een GMP kwaliteitssysteem
- Problemen bij het niet naleven van GMP-regels
Onderwerpen die o.a. in deze cursus aan de orde komen: Kruiscontaminatie, Validatie, Change Control, Deviation Control, CAPA, Goede Documentatie Praktijken, Hygiëne, Motivatie, Discipline etc. etc..
Leerdoelen
Klik hier voor de leerdoelen van deze cursus.
Toetsing/certificaat
Ja, de cursus wordt afgesloten met een toets. Een certificaat wordt verstrekt wanneer voor de toets een voldoende is behaald. De toets kan één keer herkanst worden.
Studietijd
De studietijd bedraagt gemiddeld 60 minuten.
Talen
Nederlands
Kosten¹
1 deelname account = € 113,- pp
Voor deelname door meerdere personen vanuit één organisatie gelden gereduceerde tarieven. U kunt via onze contactpagina een offerte aanvragen.
¹ Genoemde bedragen zijn exclusief BTW. Raadpleeg de algemene voorwaarden voor meer informatie.