GMP voor de productiemedewerkers

De cursus GMP voor productie medewerkers bestaat uit twee modules. De eerste module betreft basiskennis over geneesmiddelen, de tweede module betreft de basiskennis voor Goede Manieren van Produceren.

Doelgroep
De cursus is geschikt voor medewerkers werkzaam in een farmaceutisch productiebedrijf die:

  • geneesmiddelen bereiden;
  • grondstoffen afwegen en of bemonsteren;
  • geneesmiddelen verpakken;
  • geneesmiddelen ompakken;
  • onderhouds- of schoonmaakwerkzaamheden uitvoeren;
  • werken binnen een GMP kwaliteitssysteem.

Het betreft een niveau 4-5 cursus hetgeen betekent dat een specifieke vooropleiding niet vereist is.

Doel
Het doel van deze cursus is allereerst het verkrijgen van een stukje basiskennis over geneesmiddelen en de risico’s die geneesmiddelen met zich meedragen. Daarnaast het verkrijgen van kennis over de Europese GMP regelgeving en de betekenis hiervan voor de productie van geneesmiddelen. Deelnemers krijgen inzicht in de productrisico’s die er zijn wanneer geneesmiddelen worden geproduceerd en leren op basis van de risico’s waar ze in de praktijk op moeten letten.

Ga naar de cursus

Programma
Module 1: Basiskennis geneesmiddelen

  • Wat is een geneesmiddel?
  • Hoe herken ik een geneesmiddel?
  • Hoe wordt een geneesmiddel ontwikkeld?
  • Welke soorten geneesmiddelen zijn er?
  • Hoe werkt een geneesmiddel?
  • Hoe wordt een geneesmiddel gemaakt?
  • Welke wetten en regels kennen we?

Module 2: Basiskennis Goede Manieren van Produceren (GMP)

  • GMP – introductie
  • GMP – de regelgeving
  • Een GMP kwaliteitssysteem
  • Problemen bij het niet naleven van GMP-regels

Onderwerpen die o.a. in deze cursus aan de orde komen: Kruiscontaminatie, Validatie, Change Control, Deviation Control, CAPA, Goede Documentatie Praktijken, Hygiëne, Motivatie, Discipline etc. etc..

Leerdoelen
Klik hier voor de leerdoelen.

Toetsing/certificaat
Ja, de cursus wordt afgesloten met een toets. Een certificaat wordt verstrekt wanneer voor de toets een voldoende is behaald. De toets kan één keer herkanst worden.

Studietijd
De studietijd bedraagt gemiddeld 160 minuten.

Talen
Nederlands.

Kosten¹
1 deelname account = € 160,- pp
Voor deelname door meerdere personen vanuit één organisatie gelden gereduceerde tarieven. U kunt via onze contactpagina een offerte aanvragen.

¹ Genoemde bedragen zijn exclusief BTW. Raadpleeg de algemene voorwaarden voor meer informatie.